Wiederum aus anderem Forum:
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French drug assessment center demands removal of all four widely used COVID vaccines" ( Französische Arzneimittelprüfstelle fordert Entfernung aller vier weit verbreiteten COVID-Impfstoffe) :
https://www.lifesitenews.com/news/french-drug-assessment-center-demands-removal-of-all-four-widely-used-covid-vaccinesFranzösische Arzneimittelprüfstelle fordert Entfernung aller vier weit verbreiteten COVID-Impfstoffe
Laut CTIAP wurden alle Impfstoffe auf den Markt gebracht und aktiv am Menschen eingesetzt, bevor ein "Qualitätsnachweis für den Wirkstoff und das Fertigprodukt" erbracht wurde.
Thu Apr 22, 2021 - 10:42 am EST
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- 22.04.2021 (LifeSiteNews) - Ein regionales unabhängiges Zentrum zur Beurteilung von Arzneimitteln, das CTIAP (Centre territorial d'Information indépendante et d'Avis pharmaceutiques), das mit dem öffentlichen Krankenhaus von Cholet im Westen Frankreichs verbunden ist, hat vor kurzem einen Bericht veröffentlicht, der zeigt, dass die Impfstoffe gegen COVID nicht nur unzureichend klinisch getestet wurden, sondern dass die Qualität der Wirkstoffe, ihre "Hilfsstoffe, von denen einige neu sind", und die Herstellungsprozesse problematisch sind. "Diese neuen Hilfsstoffe sollten als neue Wirkstoffe betrachtet werden", so das Team des Krankenhauses Cholet in einer Studie, die ihrer Meinung nach Fragen aufwirft, die bisher nicht kommentiert wurden.
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Das von der Apothekerin Dr. Catherine Frade geleitete Team hat sich mit den von der EMA veröffentlichten Daten zu den Präparaten von Pfizer, Moderna, AstraZeneca und Janssen (Johnson & Johnson) befasst und als erstes festgestellt, dass alle diese Produkte nur eine vorläufige Zulassung haben. Sie unterliegen alle weiteren Studien, die bis zum Jahr 2024 und sogar darüber hinaus reichen, und diese werden aufgrund der Art und Weise, wie die Impfstoffe jetzt vertrieben werden, fast unmöglich abgeschlossen werden können, so der CTIAP-Bericht.
Diese Studien beinhalten sogar die Stabilität und Vergleichbarkeit der auf den Markt gebrachten Impfstoffchargen sowie die Qualität und Sicherheit von Hilfsstoffen - Substanzen, die neben dem Wirkstoff eines Medikaments formuliert werden, um dessen Aufnahme zu erleichtern oder zu verbessern.
Laut CTIAP wurden alle Impfstoffe auf den Markt gebracht und aktiv am Menschen eingesetzt, bevor der "Qualitätsnachweis für den Wirkstoff und das Fertigprodukt" erbracht war: Alle Herstellerlabore erhielten zukünftige Fristen, um ihre diesbezüglichen Studien vorzulegen.
Die Autoren des Berichts sind der Ansicht, dass die "Schwankungen, die den Kern des Produkts betreffen, sogar alle klinischen Studien ungültig machen könnten", die in den kommenden Monaten und Jahren durchgeführt werden.
Sie gehen sogar so weit zu behaupten: "Die Vorsicht würde sogar gebieten, dass in allen Ländern, in denen diese Impfstoffe gegen COVID-19 vermarktet wurden, alle auf diese Weise 'freigegebenen' Chargen sofort zurückgezogen werden sollten; und dass diese Zulassungen, die erteilt wurden, bis auf Weiteres dringend ausgesetzt oder sogar annulliert werden sollten."
Hier unten ist die vollständige Arbeitsübersetzung des CTIAP-Berichts vom 2. April von LifeSite:
Können wir uns vorstellen, eine Autoproduktionslinie zu starten und Fahrzeuge auf die Straße zu bringen, trotz der Unsicherheiten, die in den veröffentlichten offiziellen Dokumenten vermerkt sind? Diese Unsicherheiten beziehen sich auf die Qualität der Teile, aus denen der Motor und die verschiedenen anderen Teile bestehen, einschließlich derer, die sich auf die Sicherheit, den Herstellungsprozess, die Reproduzierbarkeit der Chargen, die vermarktet werden, usw. beziehen.
Im Bereich der Arzneimittel (einschließlich Impfstoffe) stellt der pharmazeutische Akt der "Freigabe" des Fertigprodukts (eines für den Verkauf zugelassenen Produkts) die letzte Stufe der Kontrolle dar, die der Freigabe dieser Produkte an die Bevölkerung vorausgeht. Dieser entscheidende Schritt der "Freigabe" liegt in der pharmazeutischen Verantwortung der Hersteller.
Im Anschluss an seine früheren Analysen hat das CTIAP des Krankenhauszentrums Cholet der Öffentlichkeit erneut und wahrscheinlich in einer noch nie dagewesenen und exklusiven Art und Weise neue wichtige Informationen über die folgenden vier Impfstoffe gegen COVID-19 offenbart: den aus dem Labor von BioNTech/Pfizer; den aus dem Labor von Moderna; den aus dem Labor von Astra Zeneca; den aus dem Labor von Janssen.
Diese Arbeit wurde durch den wertvollen Beitrag von Dr. Catherine Frade, Pharmazeutin und ehemalige Direktorin für internationale regulatorische Angelegenheiten in der pharmazeutischen Industrie, ermöglicht. Sie hat uns freundlicherweise einen dokumentierten, schriftlichen Hinweis zur Verfügung gestellt. In diesem Dokument beleuchtet sie Daten, die am 22. März 2021 aus der MA (Marktzulassung) selbst extrahiert wurden; eine MA, die als "bedingt" eingestuft wurde. Sie hat "Quelldaten extrahiert, die von jemandem, der nicht in diesem Bereich arbeitet, schwer zu identifizieren sind." Diese Daten sind also öffentlich und überprüfbar. Zunächst ist anzumerken, dass die Autorin dieses Dokuments nicht mehr in der pharmazeutischen Industrie arbeitet; sie erklärt: "Zunächst einmal möchte ich klarstellen, dass ich keinen Interessenkonflikt mit der pharmazeutischen Industrie habe." Mit ihrem Einverständnis beabsichtigt CTIAP daher, der Öffentlichkeit, den Angehörigen der Gesundheitsberufe, den Entscheidungsträgern ... eine Analyse einiger dieser Daten zur Verfügung zu stellen, die alle aufmerksam lesen sollten.
Diese Reflexion stellt zunächst dar, was eine "bedingte" MA ist (I). Dann wird daran erinnert, dass die Studien für diese Impfstoffe nicht vollständig sind, da sie von "2021 bis mindestens 2024" laufen (II). Dann wird auf beispiellose und exklusive Weise enthüllt, dass die offiziellen Dokumente, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) veröffentlicht wurden, die Unzulänglichkeit der Beweise auch in Bezug auf die "Qualität" des "Wirkstoffs" und der "Hilfsstoffe", des "Herstellungsprozesses", der "Reproduzierbarkeit der Chargen", die vermarktet werden, usw. unterstreichen. (III). Schließlich wird in dieser Analyse eine Schlussfolgerung vorgeschlagen.
I - Zunächst einmal ist es wichtig zu verstehen, was eine "bedingte" Zulassung ist
Eine Zulassung ist für ein Medikament das, was ein Kfz-Schein für ein Auto ist. Eine Zulassung wird erteilt, wenn ein Medikament seine Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit bewiesen hat; mit einem positiven Nutzen/Risiko-Verhältnis: das heißt, es bietet mehr Nutzen als Risiken. Der Erhalt dieser MA ist die wesentliche Bedingung für ein pharmazeutisches Labor, um jedes Medikament zu verkaufen, einschließlich Impfstoffe.
Im Fall dieser Impfstoffe gegen COVID-19 handelt es sich bei den vier erteilten Zulassungen um sogenannte "bedingte" Zulassungen. Sie sind zeitlich begrenzt. Sie sind nicht länger als ein Jahr gültig, da sie auf der Basis von "unvollständigen Daten" erteilt wurden. Um eine standardmäßige 5-Jahres-Zulassung zu erhalten, müssen die betroffenen Labore Dossiers vorlegen, die mit "laufenden und für die nächsten Jahre geplanten Studien" vervollständigt sind. Während "dieser Entwicklung" wird eine enge und koordinierte Überwachung zwischen den herstellenden Laboratorien und den Gesundheitsbehörden durch regelmäßige Gespräche organisiert. Die "bedingte" MA wird "jedes Jahr neu bewertet", entsprechend dem Beitrag und der kritischen Analyse zusätzlicher Daten, die während eines vollen Jahres bereitgestellt und gesammelt wurden.
Diese "bedingte" MA ist eine europäische MA. Sie wurde durch das zentralisierte beschleunigte Verfahren erlangt. Es erlaubt die gleichzeitige Vermarktung in den folgenden 30 Ländern (Europäische Union und Europäische Freihandelszone): Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern.
Die Studien zu diesen vier Impfstoffen sind also noch im Gange.
II - Zweitens: Die geplanten Studien sind noch im Gange und verteilen sich auf einen Zeitraum von "2021 bis mindestens 2024".
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Thema: Coronavirus - Masken, Corona-Impfung, Corona-Impfstoff, Risiko, Nebenwirkung (Gelesen 400107 mal)